




阿比特龙是一种高效、选择性、不可逆的CYP17酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,除睾丸外,还可以阻断肾上腺以及前列腺肿瘤组织的雄激素生成,全方位抑制雄激素。
1195名患者参与关于阿比特龙的临床试验,该试验着重观察了醋酸阿比特龙(Abiraterone)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。
对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用阿比特龙无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。
接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。
因为临床试验是在广泛不同条件性进行,在某药临床试验中观察到不良反应率不能直接与另一药物临床试验发生率直接比较,而且可能不反映实践中观察到的发生率。临床研究中报道的最常见不良药物反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良和上呼吸道感染。导致药物终止的最常见不良药物反应是天冬氨酸转氨酸增高,丙氨酸转氨酸增高,尿脓毒病和心衰(服用阿比特龙患者各<1%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327