




2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与泼尼松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。
临床3期研究试验纳入1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。结果表明,阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33.8个月,另一组为14.9个月。研究中,阿比特龙治疗前列腺癌有效作用明显和缓解患者疾病进展。
2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),自此中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家。上市后国内定价大概在30000$一盒,十分昂贵。2017年阿比特龙进入我国医保行列,进入医保后阿比特龙能报销多少呢?
医保后阿比特龙在一片250mg的价格是145$,一盒的价格是17000$左右能服用大概一个月,报销比例约为71%。与上市之初的价格相比便宜了非常多。但是对于一般经济条件的患者家庭来说,一盒近两万$的阿比特龙仅仅大概能吃一个月的时间,长此以往将很难负担。
目前我国也已经开始生产阿比特龙的仿制药,但是对比印度的仿制药,国内的药价还是十分高,印度版的阿比特龙折合人民币大概在3000$左右,是对前列癌患者来说非常合适的价格。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327