
前列腺癌是目前我国高发的男性恶性肿瘤之一,基础研究证明缺乏雄激素会引起前列腺癌(PC)癌细胞的凋亡。因此,全面抑制雄激素的合成或者化疗阻断雄激素的活性——雄激素剥夺治疗(ADT),是目前治疗转移性前列腺癌的主要手段.雄激素剥夺治疗方治疗法主要包括手术去势或者化学去势(使用黄体生成素释放激素类似物LHRH-a)抑制睾酮分泌和使用抗雄激素的药物阻断雄激素与受体的结合。在随机对照临床试验(RCT)中,证明醋酸阿比特龙能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。
基于阿比特龙临床试验结果,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。
阿比特龙(ZYTIGA)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物。
阿比特龙可能引起高血压症、低血钾症和水肿,这一毒副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀;阿比特龙可能导致肾上腺问题。因为阿比特龙成分中含有乳糖,所以有半乳糖不耐受症、拉普乳糖缺乏症或者葡萄糖、半乳糖吸收障碍症等罕见遗传问题的患者不应该服用阿比特龙。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379