




2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月,阿比特龙正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。
阿比特龙还能有效改善患者生存质量,临床实验中发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
阿比特龙上市初期价格十分昂贵,一盒的价格高达3.7万,对于长期服用而言一般患者是无法承受的起的。在2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录,纳入医保报销之后的阿比特龙价格降低了很多,目前的售价是在1.73万每盒。虽然药价降低了,但是每盒上万$的开销也不是普通患者用药的长久之计。
2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万$,相比印度的阿比特龙仿制药来说价格还是非常高。 印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,目前是3000$左右一盒。对前列腺癌患者来说是一个更好的选择。
印度仿制的阿比特龙在我国并没有上市,方便出国的患者可以亲自去印度的医院购买,如果患者不方便出国也可以选择咨询国内靠谱的海外医疗机构,通过直邮的方式购买印度版的阿比特龙。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327