




阿比特龙是一种口服的细胞色素P450c17酶抑制剂,是雄激素合成的关键酶,阿比特龙通过不可逆地抑制细胞色素P450c17酶活性从而抑制雄激素的生成。临床试验显示,阿比特龙联合泼尼松治疗未化疗和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与安慰剂相比可以显著延长中位生存期,改善生活质量,并且具有良好的安全性。
在两项国际多中心、随机双盲对照的RCT,分别针对化疗失败后(COU-AA-301研究)和没有接受化疗(COU-AA-302研究)的mCRPC患者。
在COU-AA-301研究中,与泼尼松单独治疗相比,醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗能够降低26%的死亡风险,延长生存时间3.6个月,PSA进展的风险降低37%,疾病影像学进展风险降低34%,PSA应答提高24%。
COU-AA-302研究中,比较醋酸阿比特龙联合泼尼松和单独使用泼尼松在无症状或者轻微症状前列腺癌转移患者中的临床疗效和安全性。研究结果发现,接受醋酸阿比特龙联合泼尼松的患者死亡的风险比泼尼松单独治疗降低了21%,总生存时间延长了5.2个月,影像学进展风险降低了47%,无进展生存时间延长了8.2个月。
醋酸阿比特龙能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。
2015年5月醋酸阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市,2017年也顺利纳入医保范围,给前列腺癌患者减轻了部分经济负担。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327