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阿比特龙中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:03:51
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阿比特龙是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。阿比特龙的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。

某项临床试验中对于未经过化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。接受醋酸阿比特龙治疗的患者中前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降的人数多于服用安慰剂的患者。该研究中观察到的对于生存获益尤其值得注意,因为这是在前列腺癌最晚期的病例中发现的。有其他研究正在检验应用醋酸阿比特龙对较早期患者的益处,可能会更加有效。

2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。

阿比特龙在我国上市时的价格为3.6万$左右一盒,大概能服用一个月,2017年阿比特龙纳入我国医保目录,可以参与报销,报销后一盒阿比特龙的价格在1.7万$左右,虽然相比上市初期便宜了很多,但是每月将近两万$的开支也不是普通家庭都能承受的。

其实,对国内大多数患者来说,印度生产的阿比特龙仿制药是个很好的选择。印度阿比特龙的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000$左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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