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阿比特龙国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 16:55:11
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目前治疗转移性前列腺癌的主要手段为全面抑制雄激素的合成或者化疗阻断雄激素的活性,也就是雄激素剥夺治疗(ADT),雄激素剥夺治疗方治疗法主要包括手术去势或者化学去势(使用黄体生成素释放激素类似物LHRH-a)抑制睾酮分泌和使用抗雄激素的药物阻断雄激素与受体的结合。在随机对照临床试验(RCT)中,证明醋酸阿比特龙能够显著延长化疗前或化疗后的转移性CRPC(mCRPC)患者的生存时间,并且具有较好的安全性。

2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗,2015年5月阿比特龙在国内上市。

作为抗癌药,阿比特龙价格非常高,在美国,一盒阿比特龙的价格将近60000$。国内的阿比特龙(泽珂)主要来源于国外进口,价格在36000$左右一盒,虽然相比美国的价格低了很多,但对于国内的多数患者来说也是个无法承受的价格。2017年阿比特龙进入中国医保,医保报销后的阿比特龙一盒价格是17000$左右,相比刚上市时,大大减轻中国患者的经济压力,但是,一盒阿比特龙仅仅能用一个月左右,而长期的服药对于很多患者来说依旧难以负担。

对于国内大多数患者来说,印度阿比特龙将是一个不错的选择。在阿比特龙原研药上市不久后,印度便仿制了阿比特龙并且成功在印度上市,为很多患者解决医药费用的难题。在没有了高昂的研发成本后,仿制的阿比特龙价格也就低了很多,一盒印度阿比特龙的价格在3千$左右,是目前市面上性价比较高的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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