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阿比特龙国内什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 01:27:00
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醋酸阿比特龙片属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物,临床定位明确,治疗效果显著。阿比特龙的原研企业为强生公司,最早于2011 年4月28日在美国上市(商品名:Zytiga)。2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

阿比特龙是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。

2015年阿比特龙上市后国内定价大概在30000$一盒,十分昂贵。2017年阿比特龙进入我国医保行列。医保后阿比特龙在一片250mg的价格是145$,一个月的价格是17000$,报销比例约为71%。与上市之初的价格相比便宜了非常多。但是对于一般经济条件的患者家庭来说,一盒近两万$的阿比特龙仅仅大概能吃一个月的时间,长此以往将很难负担。

目前我国也已经开始生产阿比特龙的仿制药,但是对比印度的仿制药,国内的药价还是十分高,印度版的阿比特龙折合人民币大概在3000$左右,是对前列癌患者来说非常合适的价格。

服用阿比特龙需要注意:晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者,可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖,如果患者同时患有糖尿病,就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用阿比特龙后即可恢复。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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