马西替坦说明书

【通用名称】马西替坦

【商品名称】傲朴舒

【规格】10mg/片

【适应症】

马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂ERA，用于治疗肺动脉高压PAH，以延缓疾病进展。

疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。

【用法用量】应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生指导下使用治疗，并对治疗进行监测。

马西替坦的推荐剂量是10mg，每日一次，口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。也不要出现漏服的现象，尚未在PAH患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，因此不建议超过剂量使用。

【漏服处理方法】

应每天在固定时间服用马西替坦。如果漏服，应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。

【药物过量】

受试者曾接受高达600mg（批准剂量的60倍）的单次给药，观察到不良反应是头痛、恶心和呕吐。在出现药物过量的情况下，应根据需要采取常规支持治疗。因为马昔腾坦的蛋白结合率很高，透析未必有效。

【儿童用药】尚未确定马西替坦在儿童患者中的安全性和有效性。

【老年用药】

在应用马西替坦治疗肺动脉高压的临床研究中，14％的受试者为65岁以上，这些受试者与较年轻受试者相比较，在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用马西替坦的临床经验有限，因此在此人群中使用马西替坦应谨慎。

【有效期】60个月

【药品储存】马西替坦需要在30°C以下保存。