opsumit中文说明书

【药品商品名】Opsumit

【药品通用名】马西替坦 Macitentan 

【原研公司】Actelion公司

【剂型】片剂

【规格】10mg

【作用机制】PAH是发生在该心脏连接到肺部的动脉高血压。它会导致心脏右侧的工作比正常更加努力，从而导致局限在运动能力和呼吸急促。Opsumit属于一类称为内皮素受体阻断剂，其作用是放松肺动脉。

【适应症】用于成人治疗肺动脉高压。

【用法用量】每天一次，每次10mg/片。 空腹或餐后服用均可。不建议将药片掰开、压碎或咀嚼服用。每天定时定量服用，不要漏服多服！

如果出现漏服，应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，不得服用双倍剂量来弥补漏服剂量。

万一药物过量应及时寻求医疗的帮助，不要私自解决！

【不良反应】贫血、鼻咽炎/咽炎、支气管炎、头痛、流感、泌尿道感染。

另外，根据上市后的不良反应报告统计如下：

各类免疫系统疾病：超敏反应（血管性水肿、瘙痒和皮疹）；

呼吸系统、胸及纵隔疾病：鼻塞；

胃肠系统疾病：本品用药期间报告了肝脏转氨酶升高和肝损伤；大多数病例中可确定备择病因（心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎）；

全身性疾病及给药部位各种反应：水肿/体液潴留。一些患者需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭；

心脏疾病：症状性低血压。

【治疗优势】

1、受体亲和力高 ，结合力持久，组织渗透力强。

2、降低恶化、死亡风险，显著改善患者生存质量。

3、良好的长期耐受性。

【国外上市】2013年10月上市

【国内上市】马西替坦Opsumit于2017年9月获得CFDA批准，并于2018年3月17日上市。