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masitentan治疗肺动脉高压的疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 01:13:54
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目前,治疗肺动脉高压的药物,有四种,masitentan就是其中一种,它是最新上市的药物,那么,masitentan治疗肺动脉高压的疗效如何?

masitentan治疗肺动脉高压治疗效果:

masitentan10mg双盲治疗结束时主要终点事件的发生下降了45%。

通过亚组分析以检验各困素对结果的影响,通过对年龄、性别、种族、病因、单药治疗或与其它PAH治疗合用和WHO功能分级基线的亚组分相析,都证明了10mg的masitentan的确切有效性。 研究分析 因PAH死亡或因PAH住院治疗被定为次要终点。与安慰剂相比,接受10mg的masitentan的患者的PAH相关死亡或住院治疗风险降低了50%。因PAH死亡和因PAH住院治疗的总结,masitentan10mg组治疗6个月时6分钟步行距离(6MWD)相对安慰剂组的校正值平均增加了22米,比之前3个月的有显著改善。masitentan治疗组获得的6MWD的增加在研究期间持续存在。 masitentan10mg组治疗6个月时22%的患者WHO功能分级至少改善1个等级,而接受安慰剂治疗的患者中,该比例为13%。

masitentan显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,masitentan联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。masitentan和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。

有研究结果显示,masitentan可以降低平均肺动脉压,预防右心室肥厚,显著提高生存率,且效果优于波生坦。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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