




维莫非尼是一款效果非常显著的靶向药物,在国内外都有非常好的口碑。但是原研药不可避免的药价过高,所以很多患者就会问到,维莫非尼有没有仿制药?
很遗憾,暂时市面上并没有维莫非尼的仿制药。2018年,维莫非尼正式加入医保,目前维莫非尼的价格是六千多一盒,价格还算是比较可以接受,世界范围内最便宜的是土耳其版本的维莫非尼,价格约合人民币4000$一盒。
根据国家癌症中心公布的最新数字显示,全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万,死亡率为163.83/10万,俨然成为严重威胁人民健康‘冷血杀手’。而在这其中,黑色素瘤更是被称为恐怖的“癌中之王”。 它是一种恶性肿瘤,也是一种罕见病,以死亡率高、转移率高、治疗难度高著称。而在佐博伏上市之前,黑色素瘤的治疗手段除了手术之外,仅有化疗,但都已达到了疗效瓶颈。
上海罗氏制药总经理周虹表示,国内外的指南和相关诊疗规范虽早已明确肿瘤靶向药物治疗方案,但一方面靶向新药不能及时在中国上市,另一面这些药物不在医保报销范围内,过高的价格也使常人无法负担,极大限制了患者进行规范有效的治疗。
目前,国家推出了一系列医改措施,在提高药品可及性方面作出巨大的努力,加速创新药上市,提高仿制药质量。比如,2017年5月11日发布的《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》,鼓励新药和医疗器械加快上市。 这也是维莫非尼能够顺利上市最主要的原因之一。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429