




傲朴舒是什么呢?提到傲朴舒还是有很多人对它不是很了解,那我们就一起来看看傲朴舒的药品介绍!
傲朴舒是用于治疗成人肺动脉高压的药物,以延缓疾病进展。
傲朴舒(通用名:马西替坦片)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。傲朴舒具有高组织渗透力,使组织分布提高以及内皮素受体结合增加,从而发挥持续受体阻断作用。临床前研究结果表明,傲朴舒这些独特理化特性可能提高其药效和疗效。同时,傲朴舒具有良好的肝脏安全性并且外周水肿风险低。此外,傲朴舒药物之间相互作用少,确保和其他药物安全联用。并且由于其药代动学(PK)特征,傲朴舒每天只需服用一次,使用方便。傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准文号(中国进口药品注册证号:H20170376)。
PORTICO试验表明,马昔腾坦在门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)患者中的安全性,傲朴舒在PoPH患者中的肝脏安全性与先前试验中观察到的结果一致,PORTICO研究的结果很有意义。因为如果PoPH患者能够成功降低肺血管压力和阻力,那么更多的患者将可以接受肝移植,移植手术将有更好的预后。
这个结果振奋人心,因为肺动脉高压临床试验经常以安全为由将PoPH患者排除在外。
支持对PoPH使用肺动脉高压治疗药物的数据非常有限,迄今为止没有任何随机对照临床试验证实,任何已获批的肺动脉高压治疗药物能够改善PoPH的心肺血流动力学,也包括刚上市的傲朴舒!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410