马西替坦效果好吗?
目前,市面上治疗肺动脉高压的药物有四种,马西替坦是最新上市的,那么,马西替坦效果好吗?
马西替坦治疗效果:马西替坦具有组织靶向性,对ETA受体、ETB受体具有双重抑制作用,可用于治疗肺动脉高压、肺纤维化等疾病,在一系列临床研究中显示出良好的治疗前景,且安全性及耐受性均较好。
10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。
马西替坦是一种新型内皮素受体拮抗剂,欧盟和美国于2013年批准其用于治疗肺动脉高压的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验( SERAPHIN研究),纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39个国家的151个中心,其中女性占76.5%,患者的平均年龄为45.6岁。研究发现,与安慰剂组相比,3mg马西替坦组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。与安慰剂组相比,10mg马西替坦组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%。
除此之外,研究也发现3mg马西替坦组和10mg马西替坦组非肺动脉高压相关的住院风险相似。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410
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