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佐博伏治疗黑色素瘤疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 10:02:37
已帮助: 1120人

佐博伏2017年正式登陆我国市场,而佐博伏的上市并不仅仅意味着我国市场上多了一款靶向药物,更加意味着我国黑色素瘤治疗领域正式进入靶向时代。佐博伏治疗黑色素瘤的疗效究竟怎么样呢?

以下是佐博伏中文说明书上标注的临床实验结果:由研究者评估的无进展生存期(PFS)在佐博伏治疗组长于达卡巴嗪治疗组,风险比为0.26(95%置信区间: 0.20,0.33),表示接受佐博伏治疗的患者相对接受达卡巴嗪治疗的患者进展或死亡的风险下降74%。佐博伏治疗组中,6个月PFS率的Kaplan-Meier(K-M)估计值为47%(95%置信区间:38%,55%),而达卡巴嗪治疗组的相应数据为12%(95%置信区间:7%,18%)。在佐博伏治疗组中,中位PFS为5.32个月(95%置信区间:4.86,6.57),而达卡巴嗪治疗组的中位PFS为1.61个月(95%置信区间:1.58,1.74)。对于次要终点,由研究者评估的经确认的最佳总体缓解率(CR + PR),佐博伏治疗组患者(48.4%)(95%置信区间:41.6%,55.2%)较达卡巴嗪治疗组(5.5%)(95%置信区间:2.8%,9.3%)有显著提高(p < 0.0001)。在37%的佐博伏治疗组患者和24%的达卡巴嗪治疗组患者中,观察到基于RECIST 1.1 判定的疾病稳定。 在各亚组(年龄、性别、基线LDH、ECOG体能状态、转移性疾病分期)与地理区域中,均可观察到有利于佐博伏治疗组的OS、PFS和经确认的最佳总体缓解率的改善。

这说明,相较于最常用的达卡巴嗪,佐博伏能更好的治疗黑色素瘤,这反映在最终的缓解率和有效率上,实验权威,结果自然可信。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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