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阿比特龙的推荐剂量是多少呢?

郭药师
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2025-01-21 01:43:08
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醋酸阿比特龙片国内名字叫泽珂,是由美国强生研发生产。阿比特龙是CYP17抑制剂,所以能有效、不可逆的抑制患者体内的CYP17酶,可以从源头上抑制雄激素的合成,可抑制依赖雄激素的前列腺癌的生长。早在2015年5月中国药监局就已经批准泽珂/醋酸阿比特龙片在国内上市。

阿比特龙用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

肝受损剂量调整指导:有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙和不要再次用阿比特龙治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙,因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,和不可能预测剂量调整。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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