




阿比特龙(泽珂)是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。
临床研究表明,醋酸阿比特龙(泽珂)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。
化疗后再使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。
阿比特龙(泽珂)在美国是在2012年上市,由美国强生公司销售,推广向世界各地。2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(ZYTIGA)与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,国内定价在5048美元左右,2017年泽珂纳入医保,报销后一盒的价格大约是2319美元,价格虽然便宜了很多,但总的来说普通家庭还是难以长期负担。
印度生产的阿比特龙(泽珂)仿制药给患者们提供了一个性价比更高的选择。印度阿比特龙(泽珂)的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在409美元左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,是前列腺癌患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327