Zytiga中文版说明书

商品名：ZYTIGA

通用名：阿比特龙

英文名：abiraterone

基本信息：阿比特龙（Zytiga）的活性成分醋酸阿比特龙，阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙（Zytiga）是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。

适应症：阿比特龙（Zytiga）与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

推荐剂量：阿比特龙（Zytiga）是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙（Zytiga）必须空胃给药。服用阿比特龙（Zytiga）前至少2小时和服用阿比特龙（Zytiga）后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。

注意事项：服用阿比特龙（Zytiga）晚期转移性前列腺癌患者可能出现骨密度降低。阿比特龙与糖皮质激素联合使用可以增强这种效应。对于既往使用酮康唑治疗的前列腺癌患者，可能会使其缓解率较低。使用糖皮质激素会增加血糖，如果患者同时患有糖尿病，就应该经常测量糖尿病患者的血糖。对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况，大部分病例在治疗期第一个月内出现，停用阿比特龙后即可恢复。

常见不良反应(≥5%)：是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。

特殊人群：尚未确定阿比特龙（Zytiga）用于儿童的有效性和安全性，所以不建议儿童服用阿比特龙。在阿比特龙（Zytiga）Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中，73%的患者为65岁或65岁以上，而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异，但是不能排除老年患者敏感性更高。