




阿比特龙,也叫泽珂,商品名为ZYTIGA,是一种治疗男性前列腺癌患者的靶向药,阿比特龙(泽珂)可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,可降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,其原研厂家是强生公司,最早于2011年4月在美国上市。
阿比特龙是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。
2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)就已经批准阿比特龙(ZYTIGA)在中国上市,醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,并且在临床试验中表现良好。
阿比特龙国内定价为37000$左右,2017年阿比特龙正式录入我国医保目录,医保报销后的价格在一盒16000$左右,价格还是比较高的。其实除了原研药以外,患者们也可以选择阿比特龙的仿制药。
2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得NMPA批准,为国内首仿药品,一盒约1.2万$。后来国内多家制药公司也陆续生产了阿比特龙的仿制药,不过价格都在上万$。相比之下,印度生产的阿比特龙仿制药就要便宜的多,印度的阿比特龙是最早出现的阿比特龙仿制药之一,且印度阿比特龙仿制药的剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等都无限接近于专利药,尤其是印度Glenmark制药出品的阿比特龙更被国际社会一致认为是最好的阿比特龙仿制药价格仅仅在3000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327