




阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。阿比特龙可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。
2015年阿比特龙在我国上市,正式开始为我国前列腺癌患者提供了一个新的治疗途径,2017年阿比特龙顺利纳入我国医保。
在一项有1195名患者参与的阿比特龙临床试验中,该试验着重观察了醋酸阿比特龙(Abiraterone)和强的松联合用药对先前接受化疗的患者的有效性。
对于进行过化疗但是效果不是很乐观的患者来说,服用阿比特龙无疾病进展生存期限是10.2个月,总体生存时间是15.8个月。对于治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月,中位总生存期是35.3个月。没有化疗的患者服用阿比特龙,无疾病进展生存期限是11.1个月,总生存期限是34.7个月。
LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。研究显示,泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致,最常见的不良反应为体液潴留(外周水肿)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327