




2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙(泽珂)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者。阿比特龙(泽珂)是一种可以抑制身体任何部位雄激素产生的药物,不但可以降低其前列腺特异性抗原(PSA)水平,而且治疗去势失败前列腺癌效果卓著。
在阿比特龙与安慰剂对照临床试验中,化疗后再使用安慰剂组的中位生存期为11.2个月,对比阿比特龙的中位生存期为15.8个月;化疗前使用安慰剂组的中位生存期为30.3个月,对比阿比特龙的中位生存期为34.7个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月,治疗效果显著。
泽珂作为抗癌药,在治疗病症的同时也不可避免的存在一些副作用。
泽珂最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等等。
治疗期间可能会有一些肝毒性情况产生,建议患者在开始用阿比特龙(泽珂)治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月都要测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量阿比特龙(泽珂)250 mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性要及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断泽珂治疗和密切监查肝功能。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327