




2015年5月,阿比特龙正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌,阿比特龙的上市对我国前列腺癌患者来说增加了新的治疗选择。
阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙(泽珂)必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。
服用阿比特龙(泽珂)常见的不良反应(≥5%):是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙(泽珂)开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者,不用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。
接受阿比特龙(泽珂)的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应该进行双侧睾丸切除术。服药期间对于部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭的情况,大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用泽珂后即可恢复。
阿比特龙(泽珂)不适用于哺乳期女性患者,尚不清楚阿比特龙(泽珂)是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙(泽珂)对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327