




阿比特龙(泽珂)是治疗晚期前列腺癌患者的靶向口服用药,前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长。
阿比特龙(泽珂)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙(泽珂)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。
有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:阿比特龙(泽珂)减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT,AST,胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN,终止阿比特龙(泽珂)不要再次用阿比特龙(泽珂)治疗患者。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用阿比特龙(泽珂),因为尚未曾在此人群中研究阿比特龙,不可能预测剂量调整。
对治疗用阿比特龙(泽珂)期间发生肝毒性患者(ALT/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN),中断阿比特龙(泽珂)治疗。在肝功能检验返回患者的基线或ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶胆红素对三个月最少每2周1次其后每月1次。如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发,在肝功能检验返回至患者的基线或至ASTALT低于或等于2.5 × ULN总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327