




醋酸阿比特龙(Abiraterone)是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。其分子式为C26H33NO2和分子量391.55。2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(Abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙(Abiraterone)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。
阿比特龙(Abiraterone)是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙(Abiraterone)前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片,不要压碎或咀嚼药片。用药后请将阿比特龙(Abiraterone)放于儿童不易拿到处。
尚未确定阿比特龙(Abiraterone)用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用阿比特龙。阿比特龙(Abiraterone)不适用于哺乳期女性患者,尚不清楚阿比特龙是否分泌到乳汁中。由于许多药物都可分泌到乳汁中,基于阿比特龙对哺乳婴儿潜在的严重不良反应女性患者需要在停药和哺乳之间做出选择。
有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙(Abiraterone)。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙(Abiraterone)治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379