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泽珂用法和用量

郭药师
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2025-01-21 05:42:44
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阿比特龙(Abiraterone,商品名:ZYTIGA),国内也叫泽珂,是2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型抗肿瘤药物,能显著提高mCRPC患者无进展生存期(PS)和总生存期(OS)。

泽珂(阿比特龙)是口服用药,每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。泽珂(阿比特龙)必须空胃给药。服用泽珂(阿比特龙)前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。不要挤压或咀嚼药片。泽珂(阿比特龙)与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量:泽珂减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周其后每月监视ALT,AST,胆红素。

尚未确定泽珂(阿比特龙)用于儿童的有效性和安全性,所以不建议儿童服用泽珂。在阿比特龙Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中,73%的患者为65岁或65岁以上,而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异,但是不能排除老年患者敏感性更高。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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