




阿比特龙(Abiraterone)是强生公司研发的治疗前列腺癌的一种靶向药,患者用阿比特龙(Abiraterone)治疗可以显著提高患者的生存质量,延长生存时间。
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙(Abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月阿比特龙(Abiraterone)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙被正式纳入我国医保目录。
临床试验中接受阿比特龙(Abiraterone)的患者的中位总生存期为35.3个月,安慰剂组为30.1个月。研究结果还表明阿比特龙改善rPFS。安慰剂组rPFS中位数为8.3个月,而阿比特龙治疗组在分析时还没有得出数据(患者状况较好)。
醋酸阿比特龙(Abiraterone)的用法用量是1000mg口服给予每天1次,与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。阿比特龙切忌和食物同服,服用醋酸阿比特龙前至少两小时不能进食,服用后至少一个小时不能吃东西。不要挤压或咀嚼药片。
阿比特龙(Abiraterone)最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤等。阿比特龙(Abiraterone)还有可能引起高血压症、低血钾症和水肿,这一毒副作用表现为:头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379