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Zytiga什么时候上市?

郭药师
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2025-02-06 17:28:19
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阿比特龙(Zytiga)的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙(Zytiga)是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。

醋酸阿比特龙(Zytiga)是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。其分子式为C26H33NO2和分子量391.55。ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

阿比特龙(Zytiga)国内上市后定价大概在4936美元一盒,十分昂贵。2017年阿比特龙(Zytiga)进入我国医保行列。医保后阿比特龙在一片250mg的价格是19美元,一个月的价格是2331美元,报销比例约为71%。与上市之初的价格相比便宜了非常多。但是对于一般经济条件的患者家庭来说,一盒近2742美元的阿比特龙(Zytiga)仅仅大概能吃一个月的时间,长此以往将很难负担。

目前我国也已经开始生产阿比特龙(Zytiga)的仿制药,但是对比印度的仿制药,国内的药价还是十分高。印度生产仿制药的全程都严格在国际药品生产管理标准(cGMP)下进行,而印度阿比特龙(Zytiga)就是得到原研药厂授权后在印度药房出售的正品仿制药,药效与原研药一致。印度版的阿比特龙(Zytiga)折合人民币大概在411美元左右,是对前列癌患者来说非常合适的价格。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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