
Revlimid最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内,Revlimid被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。
临床试验显示,Revlimid是多发性骨髓瘤维持治疗的最佳选择。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了Revlimid维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到Revlimid维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。
临床试验结果显示,Revlimid维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的Revlimid维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),Revlimid组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
Revlimid对套细胞淋巴瘤患者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对Revlimid有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
Revlimid除了可以有效治疗套细胞淋巴瘤外,还可用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。
Revlimid不良反应血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880