




Mekinist是治疗黑色素瘤的一款靶向药物,由美国葛兰素史克公司研发生产,暂时还没有在我国上市。
一项国际多中心、 随机、 开放阳性对照的III期临床试验, 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗, 或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁, 男性占 54%, 超过 99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%, 或两者均有( <1%)。后续替代治疗开 始之前, 治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。51 例( 47%) 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组, 主要的疗效指标为无进展生存期( PFS) 。患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平, 随机接受本品( 2mg, qd, n=214) 或对照化疗( 包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示, 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善, 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率( ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率( CR) 分别为2%和0, 部分缓解率( PR) 分别为20%和8%; 治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。那Mekinist多少钱呢?Mekinist每个月要花多少钱?
Mekinist原研药价格昂贵,2mg*30片,官方售价在25000$左右。目前Mekinist还没有仿制药,葛兰素史克的原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,2mg*30片,约合人民币11500$。价格还是比较昂贵的,建议大家选择土耳其版本的Mekinist。同为原研药,土耳其版本的Mekinist药效也值得信赖。市面上暂时没有仿制药,所以不会有更低价格的Mekinist存在了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513