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trametinib好用吗?

郭药师
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2025-01-19 20:05:09
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trametinib由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和trametinib(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 

trametinib治疗黑色素瘤效果如何?试验表明,trametinib(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 

在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合trametinib与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mgtrametinib或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 

结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。可以看出,trametinib比以往传统治疗方式效果更佳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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