trametinib治疗黑色素瘤效果怎样？

trametinib治疗黑色素瘤效果怎样？

2017年10月，《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项影响深远的II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌，接受达拉非尼150mg（每天2次）+trametinib2mg（每天一次）治疗。

结果显示：有效率64%，其中6%患者的完全缓解，而疾病控制率为100%——接受药物治疗后，没有1例患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大（幅度不超过5%），其他所有病人肿瘤都有缩小，64%的患者缩小幅度超过30%。

另一方面，在上述前瞻性研究正式发表前数月，已经拿到终试验结果的美国药监局，在专家委员会一致推荐下，于2017年6月，正式批准了上述方案用于晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。此后不久，新版的肺癌防治指南（NCCN指南）已经将该方案正式收入，甚至特别指出：不仅是晚期肺腺癌患者，晚期肺鳞癌患者，也应该检测BRAF突变。

美国药监局批准了trametinib与达拉非尼联合治疗恶性黑色素瘤，此次批准基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验。这项临床试验入组了870名患者，均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的，一组接受双靶向药治疗，另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是：达拉非尼150mg每天2次+trametinib 2mg每天1次，用满1年。

两组的基线特点均衡，中位随访了2.8年。3年的无疾病复发率，分别是39%和58%——trametinib、达拉非尼双靶向药的使用，让复发转移率降低了20个百分点，复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%——双靶向药的使用，让复发转移率降低提高了近十个百分点。