




帕博西尼是辉瑞公司于2015年开发的口服药物。帕博西尼是一种实验性口服靶向制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期绝经后乳腺癌,联合来曲唑和氟维司群。它是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。帕博西尼联合来曲唑治疗乳腺癌有效。帕博西尼联合来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,给乳腺癌患者带来新的希望,疗效显著。
2018年7月31日,乳腺癌靶向药物帕博西尼胶囊(商品名:爱博新)正式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。
帕博西尼胶囊治疗晚期乳腺癌的疗效如何?临床试验的结果证明了一切:
本临床试验研究帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用帕博西尼+来曲唑治疗,另一组使用安慰剂+来曲唑结果显示,使用帕博西尼+来曲唑治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,帕博西尼组延长了10个月!
另一项临床试验研究了帕博西尼对亚洲晚期乳腺癌患者的治疗效果,效果更显著。帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期为13.9个月,帕博西尼组患者的中位无进展生存期延长了11个月,几乎是对照组的两倍!
所以帕博西尼的出现给癌症患者带来了新的希望。患者一定要在医生的监督下合理用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103