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泽珂的注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 10:53:13
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醋酸阿比特龙片是美国强生公司的抗癌抑制剂,常用于联合泼尼松来治疗前列腺癌,阿比特龙在我国已经上市了,国内也叫泽珂

泽珂推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg /片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。泽珂须空腹服用,与食物同时服用会增加泽珂的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时,和服用本品之后至少 1 小时内不得进食。泽珂应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。

泽珂最常见不良反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。由于泽珂对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。

尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中泽珂的安全性,因为这些患者被排除在随机化。临床试验外,监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用泽珂治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

哺乳期女性不适用泽珂,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,因为哺乳婴儿来自泽珂严重不良反应的潜能患者应做出决策或终止哺乳。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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