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泽珂多久会耐药?

郭药师
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2025-01-21 12:32:45
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2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月醋酸阿比特龙(泽珂)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙(泽珂)正式被纳入我国医保目录。

自从泽珂被纳入我国医保后得到越来越多前列腺癌患者的关注,目前随着人口老龄化增长,我国前列腺癌患病率也在不断攀升。泽珂能够显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者生存时间,改善临床症状,降低骨转移并发症风险,提高患者生命质量。

化疗后再使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙(泽珂)的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。

目前为止,临床实验中泽珂的耐药时间为14.8个月,由于每个患者自身情况不同,耐药也是有早晚的。 患者在服用泽珂耐药后,可以选择恩杂鲁胺来治疗。

2012年8月31日恩杂鲁胺经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的药品,可以作为泽珂耐药后的二线治疗,对于前列腺癌的治疗效果同样很好。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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