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阿比特龙国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 16:37:17
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阿比特龙(abiraterone)是一种高选择性雄激素生物合成抑制剂,它不光能抑制睾丸产生雄激素的功能,还能抑制雄激素的另外两大来源——肾上腺和前列腺癌细胞,而且这种抑制作用是不可逆的。

临床研究表明,醋酸阿比特龙(abiraterone)可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原(PSA)水平显著下降,且有助于缩小肿瘤,使前列腺癌晚期患者的寿命延长数年。

2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂(abiraterone),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2017年也被纳入医保,现在阿比特龙一盒1.7万$左右,在一些大型医院可以买得到。

阿比特龙的推荐剂量为:口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。

阿比特龙最常见不良反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

阿比特龙(abiraterone)是一种需要长期坚持吃的药物,而对于很多非医保家庭或者经济条件较差的家庭来说,长期使用该药物的经济负担仍然很重。前列腺癌患者可以选择印度的阿比特龙。印度阿比特龙的生产企业是Glenmark和Cipl公司,一瓶定价仅在3000$左右,其药效和药物成分都与国内的原研药相同,是前列腺癌患者不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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