




2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙(abiraterone)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月阿比特龙获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月阿比特龙正式被纳入我国医保目录。
化疗后再使用阿比特龙(abiraterone)的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用阿比特龙的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。
阿比特龙主要用于医治转移去势抵抗性前列腺癌和有高度转移风险的趋势敏感性前列腺癌患者,但是针对这两种不同的病症服药的方法也是有所不同的。
对于转移去势抵抗性前列腺癌患者(CRPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日两次。
对于有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者(CSPC):阿比特龙的推荐剂量为1000 mg(两片500 mg片剂或四片250 mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5 mg,口服,每日一次。
用阿比特龙治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。哺乳期女性不适用阿比特龙,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,因为哺乳婴儿来自阿比特龙严重不良反应的潜能患者应做出决策或终止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379