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泽珂上市后的价格

郭药师
已帮助: 513人
2025-01-19 20:18:42
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阿比特龙(泽珂)可以有效地延长转移性CRPC患者的生存时间、减轻疼痛、显著改善患者的生活质量。同时,阿比特龙不是化疗药物,没有化疗的副作用,亦可以延缓化疗开始的时间点。安全性好。

化疗后再使用泽珂的中位生存期为15.8个月,对比安慰剂组的中位生存期为11.2个月;化疗前使用泽珂的中位生存期为34.7个月,对比安慰剂组的中位生存期为30.3个月,病情较轻未化疗过的患者中位生存时间可达53.6个月。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,阿比特龙组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。

阿比特龙(泽珂)推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg/片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。本品须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用阿比特龙前至少 2 小时和服用阿比特龙之后至少 1 小时内不得进食。

2011年4月,FDA批准阿比特龙(泽珂)用于多西他赛治疗后前列腺癌依然恶化的患者。阿比特龙在美国的售价为60000$左右。早在2015年阿比特龙在中国获批上市,2017年被纳入医保,阿比特龙(泽珂)在医保报销前的价格在37000$左右,报销后的价格虽然有很大程度降低,但仍然不是所有家庭都能承受,一盒价格大约在17000$。

泽珂临床研究中报道的最常见不良药物反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良和上呼吸道感染。导致药物终止的最常见不良药物反应是天冬氨酸转氨酸增高,丙氨酸转氨酸增高,尿脓毒病和心衰(服用泽珂患者各<1%)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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