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前列腺癌患者迫切希望的新药-泽珂

郭药师
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2025-01-21 10:56:47
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前列腺癌是全球范围内男性中第二位常见的癌症,目前我国前列腺癌患者的数量也在逐年增加,2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15%。阿比特龙(泽珂)联合泼尼松对于治疗晚期转移性去势难抵抗前列腺癌效果显著。

2011年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了醋酸阿比特龙酯(abiraterone acetate,AA)作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者,患者获得显著的生存期受益。

2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。

对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙(泽珂)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含1200例男性的III期临床试验中,阿比特龙(泽珂)也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。

阿比特龙(泽珂)的推荐服用剂量是每天1000mg,每日仅需服用一次,联合泼尼松每天5mg,服用2次。服用泽珂需要空腹,在服药前两小时无食物消耗,服用后一小时内保证无食物消耗。孕妇、儿童及哺乳期女性禁用,有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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