




来那度胺是美国新基公司研发的第2代免疫调节口服药物,是沙利度胺的一个重要衍生物,来那度胺适用于多发性骨髓瘤(MM)的患者1、单药治疗难治/复发型MM;2、联合地塞米松治疗难治/复发型MM;3、其他联合方案治疗难治/复发型MM:与其他药物的联合应用显示了来那度胺的更佳疗效,例如与阿霉素、地塞米松组成的RAD方案,与脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松组成的R-DVD方案,与硼替佐米、地塞米松组成的RVD方案以及与环磷酰胺、地塞米松组成的RCD方案;4、联合方案治疗初治的MM:常用的联合方案有来那度胺+小剂量地塞米松(RD)、来那度胺+马法兰+泼尼松以(MPR)、来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)等。
来那度胺适用于骨髓增生异常综合征(MDS)的患者,骨髓增生异常综合症MDS为一组起源于造血干细胞,血细胞病态造血使血细胞质、量异常的疾病,其中5号染色体长臂缺失的难治性贫血称为5q-综合症,来那度胺对这类骨髓增生异常的5q-综合症患者有较好疗效。
来那度胺适用于细胞淋巴瘤(MCL)的患者,临床上老年男性多见,发展较迅速,化疗完全缓解率较低。来那度胺对这类患者有效。
来那度胺在2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。 临床试验显示,来那度胺能显著延长患者的生存期,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及生命周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880