




瑞复美的成分为来那度胺,其主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome,MDS)。瑞复美是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果,瑞复美是目前治疗多发性骨髓瘤疗效的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的药物,临床结果发现64%的MDS病人用瑞复美治疗后无需再用输血来治疗MDS。
瑞复美推荐起始剂量为25mg在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病进展地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整 肝功能不全患者的用药:尚未在肝功能不全患者中对本品进行正式的研究,对这一人群暂无特殊的剂量建议不认为瑞复美经由肝脏代谢;未经代谢的瑞复美主要是通过肾脏途径清除。
瑞复美是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷在猴中瑞复美所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似如果在妊娠期间服用瑞复美,可能会发生致畸作用 为最大程度地降低与服用本品相关的风险,特别是胎儿暴露,必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划(RMP)的指导下方能对瑞复美开具处方。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880