瑞复美的药品说明书

瑞复美的药品说明书

通用名称：来那度胺

商品名称：瑞复美

全部名称：雷利度胺,来那度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid

【瑞复美适应症】

1.多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

2.骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

【瑞复美用法用量】

1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。

2．骨髓异常综合症:推荐瑞复美起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

【瑞复美药理作用】

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

【瑞复美不良反应】

1.最严重的不良反应包括：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 2.最常见的不良反应为：疲乏（43.9%），中性粒细胞减少（42.2%），便秘（40.5%），腹泻（38.5%），肌肉痉挛（33.4%），贫血（31.4%），血小板减少（21.5%），和皮疹（21.2%）。

【瑞复美注意事项】

1.瑞复美是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。 2.瑞复美是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与瑞复美的作用相似。如果在妊娠期间服用瑞复美，可能会发生致畸作用。

【瑞复美贮藏】密封，阴凉干燥保存。