
作为新一代免疫调节剂,瑞复美Revlimid于2005年获得美国FDA批准上市,2013年获得中国CFDA批准上市。它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用,在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征等疾病的治疗,获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。目前,瑞复美Revlimid是唯一用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗用药。2018年国外瑞复美Revlimid销量超过600亿$。从中可以看出,瑞复美Revlimid用于长期维持治疗已经成为MM的国际标准治疗方法。
那瑞复美Revlimid在国内上市了没?
2013年瑞复美Revlimid胶囊在中国正式上市,是一种口服胶囊剂,有5mg和10mg两种规格。
瑞复美Revlimid为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。治疗骨髓增生异常综合征:开始用水服用来那度胺每日10毫克,患者不可咬破胶囊。治疗多发性骨髓瘤:推荐开始口服每日25毫克,连用21天,患者不可咬开胶囊,28天为一个周期。肾功能不全的骨髓瘤患者需要减量。对于适合接收自体干细胞移植的病人,移植前建议接受不要超过4个疗程含有瑞复美Revlimid的治疗。
瑞复美Revlimid不良反应> 10%:血小板减少症(62%)、中性粒细胞减少症(59%)、腹泻(48%)、瘙痒症(42%)、恶心(35%)、皮疹(35%)、疲劳(31%)、便秘(24%)、关节痛(22%)、背痛(21%)、周围水肿(21%)、发火(21%)、头晕(20%)、头痛(20%)、咳嗽(19%)肌肉抽筋(18%)、呼吸困难(17%)、URTI(15%)、贫血(12%)、肺炎(12%)、UTI(11%)。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880