




瑞复美(Revlimid)是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。瑞复美(Revlimid)可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美(Revlimid)也是VEGF抑制剂,通过减少肿瘤血管生成,抑制肿瘤的存活与增长。相关研究发现瑞复美(Revlimid)杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 2005年12月,美国FDA批准新基公司研制的瑞复美Revlimid胶囊上市。2006年6月,FDA批准瑞复美(Revlimid)联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美(Revlimid)用于多发性骨髓瘤的一线治疗。
那瑞复美(Revlimid)的疗效怎么样呢?
MCL-001/EMERGE是一项前瞻性的多中心、开放性栻期临床试验,研究单药瑞复美(Revlimid)对于复发难治性MCL或者接受硼替佐米治疗后MCL的疗效进展,试验主要终点为ORR和DOR;次要终点包括安全性、完全缓解(CR)率、响应时间、疾病进展时间、治疗失败时间、PFS和中位总生存期(OS)。
瑞复美(Revlimid)的试验纳入134例患者,中位年龄67岁,瑞复美(Revlimid)25mg/d,d1~21连续给药,28d为1个周期。结果:ORR为28%,CR率为8%,中位DOR为16.6个月;中位PFS为4.0个月,中位OS为19.0个月。
瑞复美(Revlimid)推荐起始剂量为25mg,28天为一个疗程。其中前3周口瑞复美25mg,一天一次。在前4个疗程的第1-4天、9-12天、17-20天每天同时服用地塞米松,推荐剂量为40mg,之后每一个疗程的第1-4天都同时服用地塞米松40 mg。瑞复美(Revlimid)副作用包括拉肚子、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心呕吐、鼻咽炎、关节痛、部分身体发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880