




帕博西林是一个激酶抑制剂,适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应症是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。
帕博西林单药与来曲唑联合使用时,每日1次,每次125mg,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,在整个28天的治疗周期中连续给药给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。一些副作用可能需要暂时停药/延迟给药和/或降低剂量,或永久停药以进行控制。
特殊人群服用帕博西林: 65岁以上的病人不需要调整帕博西林的剂量。帕博西林在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整帕博西林的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整帕博西林的剂量。
与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者需要合用CYP3A强效抑制剂,则将帕博西林的剂量减至每天75mg。如果停用强效抑制剂,则将帕博西林的剂量增加至CYP3A强效抑制剂开始之前的剂量。参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103