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帕博西林可以治什么病症?

郭药师
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2025-01-20 03:06:36
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帕博西林(PALBOCICLIB)是一种口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活。帕博西林可以治什么病症?

帕博西林的适应症包括:

(1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

帕博西林较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外帕博西尼并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。

临床试验选择了多名乳腺癌患者来进行临床试验,随机分为帕博西林+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组。治疗的最终结果是,帕博西林组的临床获益率为81.5%,安慰剂组为66.7%,但是接受哌柏西利和来曲唑的患者亚组的中位最长缓解持续时间显示的是28.0个月。哌柏西利的使用产生了令人惊讶的治疗效果。并且研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,帕博西林(PALBOCICLIB)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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