阿比特龙治疗前列腺癌的疗效如何呢？

阿比特龙（泽珂）是一种新型的雄激素生物合成抑制剂，阿比特龙能够特异性阻断CYP17酶，从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成，从而抑制肿瘤细胞的生长。2015年5月21日，国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

那阿比特龙治疗前列腺癌的疗效如何呢？

一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者，包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗，或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组，试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT（雄激素剥夺治疗，ADT）联用（简称阿比特龙组），对照组为ADT加安慰剂（简称ADT组）。研究显示，与ADT组相比，阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险（中位总生存期未达到vs 34.7个月，HR=0.62；p<0.0001）。另外，阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月，比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月，影像学进展风险降低53%。

此外，阿比特龙组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间（Time to PSA Progression, TTPP）为33.2个月，ADT组为7.4个月，这意味着约有一半使用泽珂治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时，在后续治疗（如化疗）开始的时间上有统计学显著延迟（开始化疗中位时间未达到 vs 38.9个月，HR=0.44；p < 0.0001）。

LATITUDE试验中，使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛，与ADT组相比，可有效推迟疼痛进展近2.5年；同时，阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生，如病理性骨折等。研究显示，泽珂阿比特龙的整体安全性与过往研究一致，最常见的不良反应为体液潴留（外周水肿）。