




Palbociclib(帕博西尼)是目前全球已经批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,该药是一种具有实验性、口服、靶向性的CDK4/6抑制剂,通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),让人体能够恢复对细胞周期的控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。
帕博西尼的适应症:帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可联合用于以下情形:与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。
2018年7月31日,乳腺癌靶向药物帕博西尼(商品名:爱博新)正式获准在中国上市,成为中国首个CDK4/6抑制剂。对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应结合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。临床试验分析了帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。该研究招募了几名雌激素受体阳性和雌激素受体2-2阴性但未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者。病人被分成两组。一组使用爱博新+来曲唑治疗,另一组使用安慰剂+来曲唑结果显示,使用帕博西尼+来曲唑治疗的患者的中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,帕博西尼组延长了10个月!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103