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帕博西林效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 17:52:08
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帕博西林(PALBOCICLIB)是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物。帕博西林适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可联合用于以下情形:与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

帕博西林(PALBOCICLIB)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

帕博西林(PALBOCICLIB)作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市,帕博西林的治疗效果也是患者非常关心的,帕博西林效果如何呢?

临床试验分析了帕博西林(PALBOCICLIB)对于复发或转移性肿瘤未进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者治疗效果。在一项多中心、随机、双盲的III期临床试验中,研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者,对于帕博西林(PALBOCICLIB)联合来曲唑组中位无进展生存期为24.8月,而安慰剂联合来曲唑组为14.5月。试验证明帕博西林联合来曲唑治疗晚期乳腺癌效果显著。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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