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帕博西尼对乳腺癌有多大的疗效?

郭药师
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2025-01-21 10:50:02
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乳腺癌是世界上第二大癌症恶性肿瘤,同时也是我国第一大女性健康杀手,每年都有非常多的乳腺癌患者离世,帕博西尼是一种口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。帕博西尼已经在国内外获批治疗乳腺癌患者。

帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。可与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。帕博西尼对乳腺癌有多大的疗效?

临床试验分析了一线用药帕博西林+来曲唑 VS 来曲唑治疗乳腺癌的效果。中位PFS在服用帕博西尼+来曲唑的组中达到24.8个月,而单独使用来曲唑治疗的患者只有14.5个月,来曲唑是单纯的内分泌治疗药物,很明显,在加入帕博西尼这样的靶向治疗药物与内分泌治疗联用后,其疗效发生了质的变化,PFS足足提高了10个月以上,这就是帕博西尼起的作用。

而在二线的帕博西尼+氟维司群 VS氟维司群的临床试验中,帕博西尼同样体现出了疗效的提高,在帕博西尼+氟维司群的组中,统计到的PFS是9.5个月,而单独氟维司群的中位无进展生存期是只有4.6个月,帕博西尼的加入也让疗效足足提高了一倍。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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