




2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准辉瑞研发制造的帕博西尼IBRANCE palbociclib,正式在中国大陆上市,并且改名为爱博新哌柏西利。虽然爱博新-哌柏西利-帕博西尼在我国已经上市了,但是目前还没有纳入医保。
帕博西尼(PALBOCICLIB)的适用人群包括:激素受体阳性(HR+)、HER2阴性,也就是说患者的病理分型必须为HR+,HER2-,所以对HER2+及三阴性患者来说目前来说还未有适应症获批。
1、帕博西尼适用于局部晚期及晚期人群,对于早期的患者来说不适用。
2、帕博西尼适用于绝经患者,对于未绝经的年轻患者,需要配合使用人工绝经的药物,以抑制卵巢功能。
3、帕博西尼适用于初始内分泌治疗,即在新确诊或发现复发后未接受过其它的内分泌治疗。
帕博西尼(PALBOCICLIB)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。一项临床试验选择了多名乳腺癌患者来进行临床试验,随机分为帕博西林+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组。治疗的最终结果是,帕博西林组的临床获益率为81.5%,安慰剂组为66.7%,但是接受帕博西尼和来曲唑的患者亚组的中位最长缓解持续时间显示的是28.0个月。帕博西尼(PALBOCICLIB)的使用产生了令人惊讶的治疗效果。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103